广东2家企业已获得特医食品注册

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日前，国家市场监督管理总局对《关于将特医食品统一收费编码和加强特医食品监管推进特医食品临床应用的建议》的一则答复明确提出，严格特医食品产品注册、严格生产经营监管等内容。所谓特医食品，即特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

为进一步提升广东省特殊医学用途配方食品企业注册申报和质量管理能力水平，提高现场核查通过率，助推广东特殊食品产业高质量发展。近日，广东省市场监管局举办“助推特食产业高质量发展系列活动”之“特殊医学用途配方食品注册申报培训班”。

培训班围绕特医食品行业概况、注册管理政策法规、注册申报流程、产品研发及检验、生产工艺、临床使用等内容开展培训，重点介绍了特医食品注册申报中对硬软件方面的要求以及注册申报材料的注意事项。培训班上，市场监管总局特殊食品注册现场核查专家结合参加注册现场核查的工作经历，通过真实案例分享经验体会，深入分析注册核查发现的问题及其产生的原因，针对性提出解决方案，为全省拟申报特医食品注册的企业提供避坑指南，并对特医食品注册申报，提出了明确定位、注重细节、加强沟通、全面整改、密切跟进的意见建议。在互动交流环节，与会代表就本企业在特医食品注册申报过程中遇到的问题，与专家进行深入交流，现场气氛活跃，反响热烈。企业普遍反映，本次培训班内容丰富，干货满满，针对性和指导性都很强，有助于提升企业特医食品注册申报工作质量，提高现场核查通过率。

特医食品是随着时代的进步、医学的发展和社会的需求而逐步发展起来的特殊食品类别，对特殊人群的营养支持起着十分重要的作用。相关数据显示，特医食品成为我国特殊膳食市场的重要增长点，我国特医食品产业正处在上升期，非常期待提高市场供给力、为企业布局特医食品发展注入新能量、新动力。近年来，省市场监管局持续将推动特医食品产业高质量发展列入年度重点工作，积极开展专题调研和企业帮扶，在认真梳理特医食品注册核查、体系检查发现问题的基础上，举办特医食品注册申报培训班，为监管部门、企业和行业专家提供了很好的沟通交流平台，进一步提升广东特医食品企业注册申报工作质量，加快培育特医食品优质企业，助推广东特医食品产业高质量发展。

截至目前，广东共有2家企业已获得特医食品注册，另有2家企业（其中1家为首次申报注册企业）的3款产品已通过注册现场核查，有6家企业（其中4家为首次申报注册企业）的7款产品已受理注册申请。

文/广州日报·新花城记者：贾政 通讯员：粤市监广州日报·新花城编辑：苏琬茜