奥赛康研发能力突出 创新药管线储备丰富

    本报记者 李乔宇

    奥赛康（股票代码）是一家创新与研发驱动的医药制造企业，聚焦于消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病等四大主要治疗领域的产品研发、生产、销售，在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。长期以来，奥赛康持续加大创新研发力度，2023年上半年，公司研发投入达亿元，占公司收入比例%；其中，费用化研发投入占公司收入比例%，同比增加%。公司研发能力突出，创新药研发管线日趋丰富。

【资料图】

    研发投入持续加码

    创新药备受市场关注

    奥赛康在创新药研发领域持续的高投入，为公司新药研发体系的成长与拓展补充了更多的“弹药”，而创新药硕果逐步进入收获期也将为公司带来新的增长引擎。

    2023年半年度报告显示，公司目前主要在研项目共计43项，包含8款一类创新药。报告期内，公司共获得2件创新药临床批件，包括：注射用ASKG915和ASKG712注射液（DME）；另外，公司目前已有包括一类创新药ASK120067、抗真菌药注射用硫酸艾沙康唑等在内的10款新药上市注册申请正在审评中。长期以来，公司通过自主研发与引进合作双向发力，创新药研发管线日趋丰富，重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫领域生物创新药。

    其中，重磅产品ASK120067片是由奥赛康与中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFRTKI，用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC），其上市许可申请已于2021年11月获得受理。据公司在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）展示的ASK120067片IIb期临床研究结果显示，ASK120067片用于治疗既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+局部晚期或转移性NSCLC患者具有较好的疗效和安全性。

    此外，为进一步完善公司抗肿瘤创新药产品管线，公司开发了一类创新药ASKC202片。其作为一种强效、高选择性的口服小分子c-Met抑制剂，未来将与公司三代EGFR抑制剂ASK120067片联合，为EGFR-TKI耐药提供有效解决方案，延长非小细胞肺癌患者的生存期。公司两款创新药项目协同拓展肺癌领域目标人群，对公司的战略布局起到积极作用。

    抗肿瘤创新药ASKB589，拥有全球自主知识产权的ADCC增强型靶向人源化单克隆抗体药物。目前国内外尚无同靶点药物上市，研发进度处于全球前三家。2023年6月，在第十五届国际胃癌大会（IGCC）上以口头报告形式发布了ASKB589最新研究成果：截至2023年4月25日，ASKB589I/II期临床研究共入组106例患者，单药治疗剂量递增至20mg/kg，联合化疗剂量递增至15mg/kg，无病人出现剂量限制性毒性反应（DLT），且尚未达到最大耐受剂量（MTD）。临床II期扩组研究中，有可测量病灶且至少有过一次治疗后肿瘤评估的24例具中高表达的患者接受了6mg/kg和10mg/kg的ASKB589联合CAPOX治疗，经研究者确认的客观缓解率（cORR）为%，疾病控制率（DCR）达%。数据表明ASKB589在联合CAPOX用于阳性胃癌及胃食管交界处腺癌患者的一线治疗中，展现了令人鼓舞的抗肿瘤活性。ASKB589计划在2023年下半年进入临床III期研究。

    聚焦源头创新

    构建细胞因子前药技术平台

    奥赛康聚焦源头创新，致力于开发新一代细胞因子药物，为癌症免疫治疗带来新突破。目前公司已建立多个具备核心优势的研发平台，包括世界领先的SmartKine®细胞因子前药平台和抗体工程平台。依托SmartKine®平台的核心技术进行孵化，公司细胞因子前药ASKG315、ASKG915已进入临床阶段，另有多个候选分子处于早期开发及筛选阶段。

    注射用ASKG315，是一款具有国际自主知识产权的IL-15前药-Fc融合蛋白，是SmartKine®技术平台孵化的首个细胞因子类药物。目前该药物正在中国及澳大利亚开展I期临床试验，已于2023年7月提交ASKG315联合PD-1治疗恶性晚期实体瘤的治疗临床IND申请，联合用药即将进入临床试验，有望进一步填补抗肿瘤药物的市场空白。

    注射用ASKG915，是一款具有国际自主知识产权的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子，是SmartKine®技术平台孵化的首个抗体-细胞因子融合蛋白。ASKG915已获批在美国及中国开展临床，于2023年8月在美国完成首例患者给药。

    据悉，基于奥赛康的自主研发能力，公司多个研发项目已经成功实现对外授权。

（编辑 张明富）